Politica de calitate
Insulcloud, S.L. este o companie bazată pe tehnologie, specializată în domeniul sănătății, care se ocupă cu proiectarea, dezvoltarea, fabricarea și furnizarea de dispozitive medicale bazate pe cercetare și dezvoltare pentru îmbunătățirea controlului și monitorizării tratamentului bolilor cronice, precum diabetul.
Compania își desfășoară activitatea considerând inovația, dezvoltarea și calitatea drept pilonii principali ai filozofiei sale, în angajamentul de a respecta obiectivele stabilite încă de la înființare:
- Îmbunătățirea calității vieții pacienților cu diabet.
- Reducerea costurilor pentru sistemul de sănătate la nivel global.
- Furnizarea de dispozitive medicale care să satisfacă așteptările, cerințele și termenele de livrare ale clienților.
Pentru a atinge nivelul maxim de competitivitate și satisfacție a clientului, Conducerea Insulcloud, S.L. se angajează, prin acest document, să:
- Stabilească și să mențină un Sistem de Management al Calității care să constituie un cadru de referință pentru stabilirea și revizuirea obiectivelor de calitate ale companiei.
- Respecte cerințele reglementare aplicabile, în special:
- Regulamentul (UE) 2017/7745
- Decretul Regal 192/2023
- UNE-EN ISO 13485:2018
- 21 CFR 820
- Respecte cerințele legate de Sistemul de Management al Calității, implementat în conformitate cu standardul UNE-EN ISO 13485:2018.
- Mențină eficacitatea Sistemului de Management al Calității.
- Asigure că această Politică este aplicabilă scopului organizației printr-o revizuire sistematică a SMC și a obiectivelor de calitate.
- Asigure că această Politică este comunicată și înțeleasă în cadrul organizației la toate nivelurile.
- Asigure că această Politică este revizuită pentru a-i menține adecvarea continuă.
- Atribuie fiecărui departament autoritatea și responsabilitatea necesară pentru desfășurarea corectă a activităților și proceselor.
- Pune la dispoziția companiei resursele umane și tehnice necesare, spații și locații adecvate, echipamente și servicii corespunzătoare, instrucțiuni și documentații aprobate, pentru a asigura respectarea cerințelor și obiectivelor definite.