Politica della qualità
Insulcloud, S.L. è un’azienda tecnologica specializzata nel settore sanitario, che si occupa della progettazione, sviluppo, produzione e fornitura di dispositivi medici basati su R&S per migliorare il controllo e il monitoraggio del trattamento di malattie croniche come il diabete.
L’azienda svolge la propria attività considerando l’innovazione, lo sviluppo e la qualità come pilastri fondamentali della propria filosofia, nel suo impegno a soddisfare gli obiettivi definiti fin dalla fondazione:
- Migliorare la qualità di vita dei pazienti con diabete.
- Ridurre i costi per il sistema sanitario a livello mondiale.
- Fornire dispositivi medici che soddisfino le aspettative, i requisiti e i tempi di consegna dei clienti.
Al fine di raggiungere il massimo livello di competitività e soddisfazione del cliente, la Direzione di Insulcloud, S.L. si impegna, attraverso il presente documento, a:
- Stabilire e mantenere un Sistema di Gestione della Qualità che serva come quadro di riferimento per stabilire e riesaminare gli obiettivi di qualità dell’azienda.
- Rispettare i requisiti normativi applicabili, in particolare:
- Regolamento (UE) 2017/7745
- Real Decreto 192/2023
- UNE-EN ISO 13485:2018
- 21 CFR 820
- Rispettare i requisiti relativi al Sistema di Gestione della Qualità, implementato secondo la norma UNE-EN ISO 13485:2018.
- Mantenere l’efficacia del Sistema di Gestione della Qualità.
- Garantire che questa Politica sia applicabile allo scopo dell’organizzazione tramite una revisione sistematica del SGQ e degli obiettivi di qualità.
- Garantire che questa Politica sia comunicata e compresa all’interno dell’organizzazione a tutti i livelli.
- Garantire che questa Politica sia sottoposta a revisione per garantirne la continua adeguatezza.
- Assegnare, a ciascun reparto, l’autorità e la responsabilità necessarie per il corretto svolgimento delle attività e dei processi.
- Fornire all’azienda le risorse umane e tecniche necessarie, spazi e locali adeguati, attrezzature e servizi appropriati, istruzioni e documenti approvati, per garantire il rispetto dei requisiti e degli obiettivi definiti.