Note legali e condizioni d'uso del sistema Insulcloud® 3600

Informazioni generali

Affinché possa identificarci meglio e, se lo desidera, mettersi in contatto con noi, le forniamo i dati di contatto del titolare di questa applicazione mobile, che sarà inoltre colui che si incaricherà della gestione e protezione dei suoi dati personali:

• Titolare Insulcloud S.L.
• Nome commerciale Insulcloud
• Dati di registrazione Registro delle Imprese di Bizkaia foglio BI-73144, Tomo 5838, Folio 198.
• NIF B-87131454
• Domicilio sociale Calle Alameda de Mazarredo 25, 1º, 48009 Bilbao, Bizkaia (Spagna)
• Sede centrale Calle Bravo Murillo 101, 2ª, 28020 Madrid (Spagna)
• Posta elettronica info@insulcloud.com

Insulcloud S.L. (di seguito Insulcloud) è lo sviluppatore del SISTEMA INSULCLOUD® 3600. Insulcloud è il responsabile del trattamento dei dati delle sue informazioni personali (comprese quelle di carattere medico) che vengono ricevute, trasmesse o memorizzate all'interno del SISTEMA INSULCLOUD® 3600.

Le presenti Condizioni Generali d'Uso regolano l'uso del SISTEMA INSULCLOUD® 3600, che si compone del dispositivo Insulclock® per le penne da insulina, dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 e della piattaforma web ENDO®. La preghiamo di leggere attentamente tutta l'informazione fornita. Il fatto di utilizzare il dispositivo Insulclock® e/o l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 e/o la piattaforma web ENDO® e utilizzare i materiali e gli strumenti in essi contenuti, implica che lei ha letto e accetta nella sua totalità queste Note Legali e Condizioni Generali d'Uso e l'Informativa sulla Privacy. Se non è d'accordo in tutto o in parte con quanto espresso in questo documento, la preghiamo di smettere di utilizzare o non iniziare a utilizzare alcuno dei componenti del SISTEMA INSULCLOUD® 3600. Se ha bisogno di maggiori informazioni o ha bisogno di chiarimenti su questo documento, non esiti a mettersi in contattarci.

Cos'è il SISTEMA INSULCLOUD® 3600?

IL SISTEMA INSULCLOUD® 3600 è un sistema sicuro basato su cloud per assistere nella gestione del diabete, composto dal dispositivo Insulclock® che si avvale dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 per fornire e memorizzare informazioni riguardanti la gestione del diabete. Tutte queste informazioni sono presentate in una piattaforma web ENDO® nella quale viene strutturata tutta l'informazione raccolta sul tuo smartphone affinché possa essere consultata dal tuo endocrinologo e/o educatore diabetologico se dai il tuo consenso per questo.

IL SISTEMA INSULCLOUD® 3600 NON È PROGETTATO PER PRESCRIVERE LA MEDICAZIONE NÉ PER FORNIRE RACCOMANDAZIONI SU COME SOMMINISTRARE L'INSULINA O SULLA SUA POSOLOGIA. GLI UTENTI DEVONO TENERE PRESENTE CHE IL SISTEMA INSULCLOUD® 3600 È UN PRODOTTO CHE PERMETTE DI MONITORARE E CONTROLLARE IL TRATTAMENTO DI UN PAZIENTE CON DIABETE, OLTRE A FACILITARE LA SUA AUTOGESTIONE E NON HA COME FINALITÀ QUELLA DI RIMPIAZZARE, SOSTITUIRE NÉ COMPLEMENTARE LA CONSULENZA DI UN PROFESSIONISTA SANITARIO.

GLI UTENTI DELLA PIATTAFORMA ENDO® DEL SISTEMA INSULCLOUD® 3600 DEVONO TENERE PRESENTE CHE SI TRATTA DI UN SERVIZIO DI GESTIONE, ARCHIVIAZIONE E CONSULTAZIONE DELLE INFORMAZIONI MEMORIZZATE DAL PAZIENTE QUANDO FA USO DELL'APPLICAZIONE MOBILE E/O DEL DISPOSITIVO INSULCLOCK®, E NON HA COME FINALITÀ QUELLA DI RIMPIAZZARE NÉ SOSTITUIRE LA CONSULENZA DI UN PROFESSIONISTA SANITARIO, COSÌ COME NEMMENO PRESCRIVERE LA MEDICAZIONE. LA PIATTAFORMA FUNGE DA CANALE DI COMUNICAZIONE TRA IL MEDICO E IL PAZIENTE. INSULCLOUD DESIDERA FARLE SAPERE CHE LA PIATTAFORMA ENDO® DEL SISTEMA INSULCLOUD® 3600 SI RIVOLGE UNICAMENTE AI PROFESSIONISTI SANITARI.

Le presenti Condizioni d'Uso non escludono la possibilità che determinati Servizi dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 o della piattaforma web ENDO®, per le loro caratteristiche particolari, siano sottoposti, oltre che alle Condizioni Generali d'Uso, alle proprie condizioni particolari d'uso (di seguito le Condizioni Particolari).

L'accesso e lo scaricamento dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 è gratuito, salvo per quanto riguarda il costo della connessione attraverso la rete di telecomunicazioni fornita dal fornitore di accesso contrattato dagli utenti. Per quanto riguarda l'accesso e l'uso della piattaforma web ENDO® è condizione indispensabile essere un professionista sanitario ed essere assegnato a un centro sanitario accreditato che paghi per l'uso di questa piattaforma. Le raccomandiamo di visitare spesso la nostra sito web per consultare i servizi inclusi, poiché possono cambiare. Tuttavia, nel caso in cui la modifica influisse significativamente sui servizi contrattati, la informeremo adeguatamente. Prima di iniziare a utilizzare l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 o la piattaforma web ENDO® legga attentamente il Manuale Utente.

Il dispositivo Insulclock® trasforma la penna per la somministrazione di insulina in una penna intelligente, sfruttando il momento della somministrazione dell'insulina e automatizzando l'inserimento dei dati e l'interconnessione tra la somministrazione del farmaco e il mondo digitale degli smartphone, inviando l'informazione, tramite Bluetooth, al suo smartphone, che sarà memorizzata nell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 e nei nostri server o server di terze parti. Legga attentamente il Manuale Utente prima di utilizzare il suo dispositivo Insulclock® per la prima volta e lo consulti ogni volta che ne ha bisogno.

Lei può utilizzare l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 anche se non dispone del dispositivo Insulclock®, sebbene in questo caso perderà le funzioni di automazione dell'inserimento dei dati nel suo diario del diabetico riguardanti il tipo di insulina, la quantità di insulina iniettata, l'ora di iniezione dell'insulina e la misurazione della temperatura ambiente a cui è stata esposta la penna da insulina. L'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 le permette di inserire tutti questi dati in modo manuale, oltre a:

1. Inserire manualmente i suoi livelli di glucosio, incorporando i suoi dati direttamente da HealthKit® (per la versione iOS® dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600) o ottenendo i dati automaticamente da alcuni glucometri dotati di connessione NFC o Bluetooth®. Consulti l'elenco dei glucometri compatibili nella sezione INSULCLOCK & GLUCOMETRI dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600.
2. Inserire manualmente le sue sessioni di esercizio fisico o incorporando i suoi dati direttamente da HealthKit® (per la versione iOS dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600) o da Google Fit® (per la versione Android dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600)
3. Aggiungere note manualmente nel suo diario del diabetico dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600
4. Aggiungere foto di cibo, che rimarranno registrate nel suo diario del diabetico della sua applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600.
5. Potrà impostare allarmi, promemoria delle punture, che la avviseranno sul suo smartphone all'ora che lei determina in cui deve iniettarsi; la avviserà persino quando non è stata registrata nell'applicazione un'iniezione che lei aveva precedentemente programmato.
6. Potrà stabilire TUTOR (familiare, medico o amico) che la accompagnino e la aiutino per migliorare l'aderenza al suo trattamento, mantenendoli informati sull'evoluzione del paziente, attraverso l'invio di notifiche tramite un'e-mail. Sia l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 che la piattaforma ENDO® dispongono di un sistema di chat e videochat affinché paziente ed endocrinologo o educatore diabetologico possano essere in contatto quando i professionisti sanitari lo desiderano.
7. Potrà generare report in formato PDF affinché siano inviati alla persona da lei scelta. Questi report conterranno le informazioni che lei registra nel suo diario del diabetico della sua applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600.

L'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 è un prodotto sanitario sviluppato in modo nativo per iOS e per Android, che crea promemoria affinché il paziente non dimentichi di somministrarsi l'insulina, cercando così di migliorare l'aderenza al trattamento. Inoltre crea promemoria che avvisano il paziente affinché si misuri il glucosio nel sangue, migliorando così il controllo della sua malattia.

Un paziente che abbia tutti i suoi dati nell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 e nel database del sistema può indicare all'applicazione la quantità di carboidrati (1 razione = 10 g) che desidera mangiare, inserire il suo glucosio attuale, il glucosio obiettivo che desidera raggiungere, e l'applicazione mobile le calcolerà quanta insulina iniettarsi (bolo) secondo gli standard internazionali.

IL SISTEMA INSULCLOUD® 3600 è in grado di:

• Monitorare la somministrazione del trattamento (quando, quanta e quale tipo di insulina si inietta).
• Salvare i livelli di glucosio, attualmente in modo manuale, incorporando dati da Healthkit® o estraendoli automaticamente dai glucometri e CGM compatibili.
• Vegliare sulla conservazione delle proprietà dell'insulina, conoscendo a quale temperatura si trova il suo dispositivo Insulclock® debitamente posizionato sulla sua penna da insulina.
• Generare allarmi per evitare errori, dimenticanze e doppie iniezioni. Questi allarmi si configurano dall'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 e, se configurati seguendo correttamente il Manuale Utente, suoneranno anche sul dispositivo Insulclock®.
• Compilare il quaderno del diabetico dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 in modo automatico e con totale fedeltà, registrando dosi di insulina, livelli di glucosio, note e foto dei pasti.
• Generare report PDF con la cronologia medica della somministrazione del farmaco che sia stata precedentemente registrata nel diario del diabetico dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600.
• Rendere partecipe un tutor/tutor affinché sia informato puntualmente sulla sua evoluzione.
• Stabilire una comunicazione diretta con il suo medico endocrinologo e/o educatore diabetologico, permettendogli di avere accesso ai dati in tempo reale.

Tutta l'informazione raccolta dal paziente apparirà in modo automatico nella Piattaforma ENDO®. Inoltre, la Piattaforma ENDO® è dotata di uno strumento di comunicazione che permette al professionista sanitario di mettersi in contatto con il paziente attraverso videochiamata o chat, non essendo possibile avviare la conversazione da parte del paziente.

La Piattaforma ENDO® presenta tutti i pazienti utenti del SISTEMA INSULCLOUD® 3600 di un'Unità o Servizio di Endocrinologia o di un professionista in particolare classificandoli in base al tempo in intervallo, per facilitare la gestione e affinché il professionista sanitario concentri la sua attenzione su quei pazienti che ne hanno più bisogno. Questo triage è configurabile in funzione del tempo in intervallo o in funzione dei livelli di HbA1c.

Tutti questi servizi e caratteristiche del SISTEMA INSULCLOUD® 3600 sono descritti in modo generale. Consulti i servizi specifici sulla nostra sito web.

Insulcloud desidera farle sapere che l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 si rivolge a tutti i pubblici. Tuttavia, i minori che intendano fare uso di questa applicazione mobile dovranno contare sul consenso preventivo dei propri genitori, tutori o rappresentanti legali, essendo questi gli unici responsabili degli atti compiuti dai minori a loro carico.

Registrazione e password

Poiché l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 e la Piattaforma ENDO® gestiranno dati personali di carattere medico tra gli altri, per garantirle una corretta protezione dei suoi dati personali, dovrà registrarsi come utente per poter fare uso di questa applicazione o di questa piattaforma, con un indirizzo e-mail valido e una password. Legga con attenzione la nostra Informativa sulla Privacy, poiché dovrà comprenderla e accettarla per poter creare un account nel SISTEMA INSULCLOUD® 3600.

Non riveli la sua password di accesso a terzi e la modifichi periodicamente. Nel caso in cui lei dimentichi la sua password, mettiamo a sua disposizione un meccanismo di recupero attraverso l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600, mediante il quale le invieremo un link all'indirizzo e-mail da lei fornito affinché modifichi la sua password. Si assicuri che l'indirizzo e-mail fornito sia scritto correttamente. Una volta entrato nel suo account con la password che le abbiamo fornito, le raccomandiamo di impostarne una nuova che le sia facile da ricordare.

Creazione del profilo

L'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 le dà la possibilità di creare un profilo in cui potrà aggiungere una serie di dati: foto, nome, e-mail, telefono, peso, altezza, sesso, data di nascita, tipo di diabete e anno di esordio. Lei può o meno fornirci questi dati, senza che la compilazione di questi campi sia obbligatoria, salvo il campo dell'e-mail, che appare compilato per impostazione predefinita poiché è quello associato al suo account utente.

Legga attentamente la nostra Informativa sulla Privacy.

Configurazione degli allarmi

L'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 le dà la possibilità di stabilire una serie di allarmi o promemoria che la avvisino quando deve iniettarsi l'insulina. Consulti la nostra sito web e il Manuale Utente per saperne di più sulla configurazione degli allarmi.

Lei è l'unico responsabile dell'uso che fa di questa sezione dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600. Se ha qualche dubbio riguardo ai momenti della giornata e alla frequenza con cui deve iniettarsi l'insulina, consulti il suo medico.

Lei potrà ricevere allarmi in caso di iperglicemia o ipoglicemia. Questi allarmi sono determinati dalla determinazione dei valori del tempo in intervallo (TIR) in cui lei è in normoglicemia. L'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 le dà la possibilità di modificare i valori in cui lei è in normoglicemia. NON MODIFICARE QUESTI VALORI SENZA SEGUIRE LE RACCOMANDAZIONI DEL PROFESSIONISTA SANITARIO CHE LA ASSISTE NELLA GESTIONE DELLA SUA MALATTIA.

Se dispone di un dispositivo Insulclock® segua attentamente il Manuale Utente per la corretta configurazione degli allarmi sul suo dispositivo Insulclock®, affinché gli allarmi-promemoria di iniezione suonino e la avvisino sia sul suo smartphone che sul suo dispositivo Insulclock®.

Scelta e nomina dei tutor

IL SISTEMA INSULCLOUD® 3600, attraverso l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600, mantiene informata anche la persona designata dal paziente diabetico stabilendo un TUTOR e/o FAMILIARE (un ALLEATO) nel diabete. Il tutor è la persona che sarà informata (previa accettazione dell'utente dell'applicazione mobile e previa registrazione del tutor stesso nel SISTEMA INSULCLOUD® 3600) di tutti i parametri e dati raccolti dal SISTEMA INSULCLOUD® 3600, avvisando se è stata somministrata l'insulina, quando è stata somministrata, quale dose, quale tipo di insulina, le temperature di conservazione, ecc. Emittendo allarmi ed e-mail per avvisare il tutor di dimenticanze, dosi inadeguate, errori con i tipi di insuline, temperature di conservazione sotto o sopra la norma, ecc.

Questa funzione è appositamente progettata per bambini, anziani e per persone dipendenti. In questo modo i pazienti potranno essere assistiti dai propri genitori (nel caso di bambini) o dai propri figli o caregiver (nel caso di persone anziane).

Nel caso in cui l'utente voglia collegare un endocrinologo affinché sia informato attraverso la Piattaforma web ENDO® di tutti i parametri e dati raccolti dall'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 dal paziente, sarà l'endocrinologo a fornire questo codice al paziente. L'endocrinologo dovrà essere preventivamente registrato nel SISTEMA INSULCLOUD® 3600 da Insulcloud.

L'utente dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 decide liberamente e volontariamente quale persona designare e invitare come tutor mediante l'utilizzo dei suddetti codici. Inoltre, l'utente può selezionare i permessi che concede al tutor: permettere che veda le informazioni sul paziente stesso e che riceva le notifiche sull'utente dell'applicazione mobile. L'utente è l'unico responsabile di qualsiasi danno che possa derivare o essere generato dalla designazione del tutor.

INSULCLOCKS & GLUCOMETRI

In questa sezione dell'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 potrà vedere i dispositivi Insulclock® e i glucometri associati al suo account utente dell'applicazione mobile. Segua il Manuale Utente a cui potrà accedere dalla sua applicazione mobile nella sezione MANUALE.

Tenga presente che l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 può ricevere informazioni da alcuni dispositivi lettori e misuratori di glucosio dotati di Bluetooth® o lettore NFC, nonché da altre applicazioni come HealthKit®. Insulcloud non è responsabile del collegamento con questi prodotti di terze parti né della sua decisione di caricare dati da questi prodotti di terze parti sul suo account del SISTEMA INSULCLOUD® 3600.

Diritti di Proprietà Intellettuale e Industriale

Insulclock® tutti i diritti riservati. Il contenuto del SISTEMA INSULCLOUD® 3600, inclusi ma non limitati al SISTEMA INSULCLOUD® 3600 (dispositivo Insulclock®, l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 e la piattaforma web ENDO®), testi, immagini, fotografie, disegni, loghi, grafici, marchi, icone, combinazioni di colori o qualsiasi altro elemento, la sua struttura e il design, la selezione e la forma di presentazione dei materiali in esso inclusi e il firmware, l'hardware e il software, i link e gli altri contenuti audiovisivi e sonori, nonché il suo design grafico e i codici sorgente necessari per il suo funzionamento, accesso e utilizzo, sono protetti dai diritti di Proprietà Industriale e Intellettuale, di titolarità di Insulcloud o di terzi, senza che i diritti di sfruttamento sugli stessi possano intendersi ceduti oltre quanto strettamente necessario per il corretto uso del SISTEMA INSULCLOUD® 3600.

In particolare, sono vietate la riproduzione, la trasformazione, la distribuzione, la comunicazione pubblica, la messa a disposizione del pubblico e in generale qualsiasi altra forma di sfruttamento, indipendentemente dalla procedura utilizzata, di tutti o parte dei contenuti del SISTEMA INSULCLOUD® 3600, nonché del suo design e della selezione e forma di presentazione dei materiali in esso inclusi. Tali atti potranno essere effettuati solo se si dispone dell'autorizzazione espressa di Insulcloud e a condizione che venga fatto riferimento alla titolarità di questa persona dei suddetti diritti di Proprietà Intellettuale e Industriale.

È altresì vietato decompilare, disassemblare, eseguire ingegneria inversa, sublicenziare o trasmettere in qualsiasi modo, tradurre o realizzare opere derivate dai programmi per elaboratore necessari per il funzionamento, l'accesso e l'utilizzo del SISTEMA INSULCLOUD® 3600, nel suo insieme o in uno dei suoi componenti e dei servizi in esso contenuti, nonché eseguire, rispetto a tutti o parte di tali programmi, uno qualsiasi degli atti di sfruttamento descritti nel paragrafo precedente. Durante l'utilizzo del SISTEMA INSULCLOUD® 3600, nel suo insieme o di uno dei suoi componenti, è vietato eliminare, alterare, eludere o manipolare qualsiasi dispositivo di protezione o sistema di sicurezza che possa essere installato nello stesso.

I marchi, i nomi commerciali o i segni distintivi sono di titolarità di Insulcloud o di terzi, senza che l'accesso al SISTEMA INSULCLOUD® 3600, nel suo insieme o a uno dei suoi componenti, possa intendersi come attribuzione di alcun diritto sui citati marchi, nomi commerciali e/o segni distintivi.

Collegamenti ipertestuali

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Quando utilizza l'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 o la Piattaforma ENDO® lo fa a proprio rischio e pericolo. Insulcloud non è responsabile di altri contenuti a cui si possa accedere tramite la stessa né di errori o omissioni di cui potrebbero soffrire i contenuti di questa applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600. Insulcloud non risponde inoltre di alcuna azione intrapresa sulla base delle informazioni fornite nella stessa né di danni che possano derivare dall'uso di questa applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600. Vi forniamo le informazioni senza garanzie di alcun tipo, né implicite né esplicite, le quali potranno essere modificate in qualsiasi momento.

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Nullità

Nel caso in cui una qualsiasi delle clausole del presente documento venga dichiarata nulla da un'autorità giudiziaria competente, le altre clausole rimarranno in vigore e saranno interpretate tenendo conto della finalità stessa del presente documento.

Insulcloud potrà non esercitare alcuni dei diritti e delle facoltà conferiti in questo documento, il che non implicherà in nessun caso la rinuncia agli stessi, salvo espresso riconoscimento da parte di Insulcloud o prescrizione dell'azione corrispondente a ciascun caso.

Modifica del presente Documento

Insulcloud si riserva il diritto di modificare, in ogni momento, la presentazione e la configurazione del SISTEMA INSULCLOUD® 3600 nel suo insieme o in uno dei suoi componenti. Per tale ragione, Insulcloud le raccomanda di leggerle attentamente ogni volta che accede all'applicazione mobile Diabetes Control Insulclock® 3600 o alla piattaforma web ENDO®.

Lei disporrà sempre di questo documento in un luogo visibile, liberamente accessibile per tutte le consultazioni che desidera effettuare.

Giurisdizione e Legge applicabile

Tutte le disposizioni del presente documento saranno regolate o interpretate in conformità con la legislazione spagnola vigente in ogni momento per quanto non espressamente stabilito. Lei e Insulcloud concordate di sottoporre qualsiasi controversia che possa sorgere in merito a quanto stabilito nel presente documento ai Giudici e ai Tribunali del suo domicilio.

Nel caso in cui il suo domicilio sia al di fuori della Spagna, lei e Insulcloud rinunciate espressamente a qualsiasi altro foro, sottomettendovi ai Giudici e ai Tribunali della città di Madrid (Spagna).